09.08
2025
中證報中證網訊(王珞)9月1日,誠意藥業發布公告稱,公司近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的二十碳五烯酸乙酯軟膠囊《藥品注冊證書》。該藥品在控制飲食的基礎上,具有以下治療作用:一是用于降低重度高甘油三酯血癥(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯水平;二是與他汀類藥物聯合使用,用于確診心血管疾病或糖尿病伴≥2種其他心血管疾病危險因素,合并高甘油三酯血癥(≥150mg/dL)的成年患者,以降低心肌梗死、卒中、冠狀動脈血運重建和不穩定型心絞痛需住院治療等心血管事件風險。
該藥品注冊申請于2023年7月20日獲得正式受理,并于近日獲得化學藥品4類新藥《藥品注冊證書》批件,并視同通過仿制藥一致性評價。
值得關注的是,二十碳五烯酸乙酯軟膠囊尚未納入國家藥品集中采購目錄。誠意藥業在該產品的研發投入共計1560.30萬元,此次獲批將進一步豐富公司心血管領域產品線。
誠意藥業同日發布關于回購完成暨回購實施結果的公告。公司于2024年9月29日召開第四屆董事會第十一次會議,審議通過了回購股份方案,計劃使用不低于5000萬元、不高于1億元自有資金回購公司股份,用于股權激勵或員工持股計劃。2024年10月8日,公司首次實施股份回購,并于近日完成全部回購計劃。
公告顯示,公司累計回購股份961.88萬股,占公司總股本的2.94%,回購最高價8.36元/股,最低價7.25元/股,成交均價7.94元/股,支付總金額7639.78萬元(不含交易費用),已達到回購金額下限,本次股份回購計劃實施完畢。