洞頭藥企在海洋生物醫藥領域再添重磅單品證
09.13
2025
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近日，浙江誠意藥業股份有限公司研發的二十碳五烯酸乙酯軟膠囊（“EPA軟膠囊”）正式獲得國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》，標志著誠意藥業在高純度EPA制劑領域布局順利落地。
誠意藥業自2023年7月20日提交注冊申請，EPA軟膠囊以化藥4類注冊分類獲批，用于降低重度高甘油三酯血癥（≧500mg/亞）成年患者的甘油三酯（TG）水平。與他汀類藥物聯合使用，該藥品可用于確診心血管疾病或糖尿病伴≧2種其他心血管疾病危險因素，合并高甘油三酯血癥（≧150mg/dL）的成年患者，以降低心血管事件風險。
據悉，當前通過國家藥監局批準的二十碳五烯酸乙酯軟膠囊廠家共6家。隨著魚油產品順利獲批，誠意藥業依托高純度EPA領域原料藥制劑一體化優勢，有望將該產品打造成繼關節類藥物后的又一核心增長極，進一步完善國內血脂調節劑的藥物選擇，助力企業角逐降血脂藥物兩百億市場，成為洞頭海洋經濟新的增長點。
文章來源：洞頭發布
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